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[size=4][求助]硫酸氯吡格雷的稳定性和保存方法
刚刚拿到硫酸氯吡格雷的课题,稳定性还没开始做,请教下做过这个项目的前辈们氯吡格雷的稳定性怎么样?保存的时候要注意什么?谢谢~
P.S 仿制剂型用的是晶型1,不是原研
2011年11月02日发布人:小糖块
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在减少,其中一种酯建断裂的代谢物没有检测到。
可是这个药物都这么多年了,文献上面并没有看到有降解的想象,请问高手这是什么原因呢?谢谢[/font][/size],[size=2][color=Black]氯吡格雷对光比较敏感,你操作时应
2011年11月21日发布人:baidukk
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],[size=2]
国产氯吡格雷为深圳信立泰药业有限公司2000年批准生产的二类新药,保护期为八年,暂不知其具体批准日期,估计要到2008年保护期才到,不过国外行政保护已到,按以前做法,可按仿进口注册申报,到2007年9月即可申报仿制,在此化合物专利不起作用,因为行政保护的目的,就是为了弥补93年前的
2015年12月09日发布人:bohe221
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请问各位大侠们,你们在做硫酸氢氯吡格雷这个品种时,有没有碰到溶出时崩解不完全的情况啊?
我在做这个品种时发现制粒后颗粒硬度稍微过大后,就会导致最后压出的片子在做溶出时在规定时间内经常会崩解不完全,会剩小块在里面,那么增加崩解
2014年01月17日发布人:大学习
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[size=2]维格列汀二取代杂质怎么解决??[/size],[size=2]我现在二取代的杂质根据HPLC面积归一化法测定能够降低到1.5%左右,你需要降低到多少?目前我还在为减少杂质含量在努力中。。。[/size],[size=2
2016年02月15日发布人:@STAR@
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不知哪位同行做过氯吡格雷片,国内晶型I 粘冲是否很厉害?有什么办法?谢谢,1.降低环境湿度到30%以下。
2.使用电镀冲头(有利缓解粘冲)
如果以上都不行就要考虑处方工艺的问题了。
另:这品种不好做,片子易变色,有关物质
2014年01月24日发布人:熊猫
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各位有没有做过普拉格雷的啊?我一个客户在做,但不知道用什么色谱柱……,用C18柱肯定能做!放心吧,看了下结构并不是什么难分析的物质!,C18柱,色谱条件要麻烦些,它有异构体!,根据物质的结构和性质来选,[quote]原帖由 [i]张海明
2011年06月03日发布人:张海明@lux
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药物(杂质)质控方法与质量标准研究培训讲义,非常好的一个资料,欢迎大家下载一起分享。
[hide][size=14px][url=http://www.namipan.com/d/%e8%8d%af%e7%89%a9%ef%bc
2021年06月22日发布人:haohaorenjia
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]小规格制剂的回收率怎么做?
请教各位大虾:
郁闷!
偶最近做一个片剂,规格100ug/片,片重100mg,辅料量是原料1000倍!分析方法为HPLC,做回收率试验时,若
2011年11月17日发布人:周伯通pp
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有关物质分为已知杂质和未知杂质,
如果是未知杂货需要做的有:
1.系统适用性试验
2.专属性
3.检测限
4.溶液的稳定性
5.耐用性
已知杂质需要做的有:
1.系统适用性
2.准确度
3.精密度
4.专属性
5.
2015年12月12日发布人:大大